Вспомогательные вещества: Натрия салкапрозат, повидон K90, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат, аналог глюкагоноподобного пептида-1 человека (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма
Свойства: Фармакотерапевтическая группа гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона при высокой концентрации глюкозы крови. Механизм снижения концентрации глюкозы крови также связан с небольшой задержкой опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не препятствует секреции глюкагона. Механизм действия семаглутида не зависит от способа применения. Семаглутид снижает массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии, в том числе в целом снижая аппетит. Кроме того, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров.
Показания: • для применения у взрослых пациентов с неудовлетворительным контролем СД2 в дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения контроля гликемии: • в качестве монотерапии, когда применение метформина невозможно по причине непереносимости или наличия противопоказаний; • в комбинированном применении с другими гипогликемическими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы: Препарат Ребелсас представляет собой таблетки для приема внутрь. •Препарат следует принимать натощак в любое время суток. •Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. •Пациенты должны подождать не менее 30 минут перед приемом пищи или напитков, или приемом других пероральных лекарственных препаратов. Несоблюдение данного условия приведет к снижению всасывания семаглутида. •Начальная доза препарата Ребелсас® составляет 3 мг один раз в сутки в течение одного месяца. Через 1 месяц применения дозу следует увеличить до 7 мг один раз в сутки. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после, как минимум, 1 месяца применения в дозе 7 мг один раз в сутки, дозу можно увеличить до поддерживающей дозы 14 мг один раз в сутки. •Максимальная рекомендуемая доза препарата Ребелсас® для приема один раз в сутки составляет 14 мг. Прием двух таблеток по 7 мг для достижения эффекта дозировки 14 мг не изучался и поэтому не рекомендуется. •Для коррекции дозы препарата Ребелсас® не требуется самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения семаглутидом и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. •В случае пропуска дозы препарата, пропущенную дозу дополнительно принимать не нужно, следует продолжить прием препарата в обычном режиме на следующий день.
Побочные эффекты: -Редко: анафилактические реакции, острый панкреатит, повышение активности липазы. повышение активности амилазы
-Нечасто: увеличение частоты сердечных сокращений (чсс), рвота, боль, в животе, вздутие живота, запор, холелитиаз, отрыжка, диспепсия, гастрит, снижение массы тела
-Очень часто: тошнота, диарея, гипогликемия при совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины, гипогликемия при совместном применении с другими пггп;
Противопоказания: - Гиперчувствительность к семаглутиду или к любому из вспомогательных веществ препарата; - сахарный диабет 1 типа (СД1); - диабетический кетоацидоз; - медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе семейном; - множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет; - печеночная недостаточность тяжелой степени; - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин); - хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса - панкреатит в анамнезе
Предупреждения и меры предосторожности: •При применении агонистов рГПП-1 наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапию семаглутидом необходимо прекратить. При подтверждении острого панкреатита терапию семаглутидом возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. •Пациенты на терапии семаглутидом в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином могут иметь повышенный риск развития гипогликемии •Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. •Беременность Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. В связи с этим применение семаглутида во время беременности противопоказано. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Лечение семаглутидом следует прекратить, как минимум, за 2 месяца до планируемой беременности по причине длительного периода полувыведения •Семаглутид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. При применении семаглутида в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами.
Способ хранения: Хранить при температуре до 25°С
Упаковка: Картонная коробка вмещает 1 блистер из 10 таблеток, и бумажную инструкцию.
