Свойства: Розувастатин — синтетический гиполипидемический препарат из группы статинов, ингибитор ГМК-КоА-редуктазы. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к ряду последовательных реакций, результатом которых является снижение содержания внутриклеточного холестерина и компенсаторное повышение активности рецепторов ЛПНП и, соответственно, ускорение катаболизма холестерина ЛПНП (Хс).
Показания: -Лечение гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемией (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения) , потеря веса) недостаточно. -Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой терапии, снижающей уровень холестерина, или когда такая терапия не подходит для пациента. -Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.
Способ применения: Перед началом лечения пациента следует перевести на стандартную гипохолестеринемическую диету, которую следует продолжать во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целью терапии и реакцией пациента. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Диапазон доз составляет 50-40 мг один раз в сутки. -Лечение гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально один раз в сутки. -При выраженной гиперлипидемии начальная доза может составлять 20 мг. Вы можете корректировать дозу, увеличив ее через 4 недели, если это необходимо. -Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей (10–17 лет): обычная начальная доза составляет 5 мг/день; Обычный диапазон дозировок составляет 5-20 мг. Дозы следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендуемой целью терапии. Корректировку следует проводить с интервалом ≥4 недель. -Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Для азиатских пациентов рассмотрите возможность начала терапии с 5 мг один раз в день. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе, дозировку следует начинать с 5 мг 1 раз в сутки и не превышать 10 мг 1 раз в сутки. -Пациенты с предрасполагающими факторами к миопатии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана некоторым из этих пациентов. -При риске сердечно-сосудистых нарушений доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов пожилого возраста (>70 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки.
Побочные эффекты: Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные явления, наблюдаемые при его приеме, обычно слабо выражены и преходящи. Головная боль, миалгия, астения, запор, головокружение, тошнота, боль в животе, сахарный диабет; зуд, сыпь и крапивница; миопатия, реакции повышенной чувствительности, панкреатит; желтуха, гепатит; артралгия; потеря памяти.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Пациенты с активным заболеванием печени, которое может включать необъяснимое стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз. Беременность и лактация.
Предупреждения и меры предосторожности: • С осторожностью применять при почечной недостаточности, гипотиреозе, наследственных заболеваниях мышц в личном или семейном анамнезе и предшествующем анамнезе мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при хроническом алкоголизме, у пациентов старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе. болезни, сепсис, артериальная гипотензия, при обширных оперативных вмешательствах, травмах, тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцев, японцев). •При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. • Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности сывороточных трансаминаз в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. •Храните в недоступном для детей месте.
Способ хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.
Упаковка: Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 таблеток, и бумажную инструкцию.
